Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.   Состав 1 таб.   бикалутамид 150 мг   Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 107 мг, кроскармеллоза натрия 19.5 мг, лактозы моногидрат 132.9 мг, повидон 7.6 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг.   Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 12 мг.   Фармакодинамика Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.   Фармакокинетика После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.   Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.   Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.   Возможна кумуляция бикалутамида в организме.   Побочные действия Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.   Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.   Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.   Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.   Прочие: гематурия.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.   В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.   Показания Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ(гонадотропин-рилизинг гормон) или с хирургической кастрацией.   Противопоказания Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.   Не назначают пациентам женского пола.   Лекарственное взаимодействие При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.   При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.   Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.   Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы. Дозировка Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.